北京STSP-0902滴眼液I期临床试验-评价STSP-0902滴眼液在健康受试者中的安全性、耐受性和药代动力学的I期临床试验

[["既往或目前任一眼患有除屈光不正（如近视、远视和散光等）以外的眼部疾病者；"],["既往有任何眼部手术史（含激光矫正术）及独眼者；"],["筛选前1月内使用任何局部眼用药物（如人工泪液、中成药滴眼液、抗生素滴眼液、重组单克隆抗体滴眼液和眼用凝胶等）者；"],["筛选前2周佩戴角膜接触镜，或在临床研究过程中需要佩戴角膜接触镜者；"],["角膜荧光素染色检查结果异常有临床意义者（仅适用于单次和多次给药研究的受试者）；"],["既往或目前患有严重的系统性疾病者，包含但不限于心脑血管、呼吸、消化、内分泌、代谢、神经、血液、肿瘤、免疫、感染性以及精神性疾病或异常，尤其是可能对眼部有影响的疾病（如高血压、糖尿病、甲状腺功能亢进等）；"],["乙肝五项、丙肝病毒抗体、梅毒特异性抗体、艾滋病病毒学检查结果有任一项研究者判断异常且有临床意义者；"],["对试验用药品及辅料中任何成份过敏，或过敏体质（尤其眼部过敏），有明确的食物或药物过敏史者；"],["筛选前1个月内或计划在试验期间接种疫苗者；"],["筛选前2周内服用过处方药或非处方药或草药者；"],["筛选前3个月内有神经生长因子（NGF）类药物治疗史（如：鼠神经生长因子）或使用过其他神经营养药物（如：B族维生素、鱼油等）者；"],["筛选前6个月内接受过任何重大手术或试验期间有手术计划者；"],["筛选前3个月有嗜烟史者，即平均每日吸烟量多于5支或等量烟草，或研究期间不能停止使用任何烟草类产品者；"],["筛选前6个月内经常饮酒，即平均每日饮酒超过2个单位酒精（1单位=360 mL啤酒或45 mL酒精量为40%的烈酒或150 mL葡萄酒）或酒精呼气检测结果阳性者，或研究期间不能停止摄入任何酒精制品者；"],["筛选前3个月内平均每日饮用超过5杯咖啡、浓茶（每杯150 mL及以上）者，或研究期间不能停止使用者；"],["有药物滥用史或药物滥用筛查[包括吗啡、氯胺酮（K粉）、四氢大麻酚酸（大麻）、甲基安非他明（冰毒）、二亚甲基双氧安非他明（摇头丸）、可卡因]呈阳性者；"],["筛选前3个月内失血或献血＞400 mL，或筛选前4周内有输血史，在试验期间至结束后3个月内有献血或血液成分的计划者；"],["筛选前3个月内作为受试者参加任何临床试验并接受试验药物、器械或疫苗干预者；"],["妊娠期、哺乳期、血妊娠检查阳性或筛选前2周内没有采取有效避孕措施的女性受试者；"],["使用滴眼液困难，静脉采血困难，不能耐受静脉穿刺采血或有晕针、晕血史者；"],["研究者认为不宜参加此试验的其他情况的受试者。"]]